工藝用水是化妝品生產(chǎn)中不可缺少的重要原料,也是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)。隨著化妝品行業(yè)的不斷發(fā)展以及GMP理念的日益深入,工藝用水的質(zhì)量及水系統(tǒng)的管理也受到越來越多企業(yè)的重視,進(jìn)而提高了化妝品的可靠性,保障了消費者使用的安全。
設(shè)備功能:
水系統(tǒng)設(shè)計
1) 制水設(shè)備設(shè)計:企業(yè)可根據(jù)當(dāng)?shù)厮吹奶攸c來選擇適合的水處理設(shè)備。水的凈化通常分為前處理、脫鹽和后處理三個階段。典型的制水流程為:源水-砂濾-活性碳濾-軟化器-離子交換-反滲透-儲罐-分配管路。企業(yè)也可根據(jù)用水標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)水效率、能耗大小、維護(hù)成本等因素綜合考慮和選擇適合本企業(yè)的制水設(shè)備。
2) 儲罐及分配系統(tǒng)設(shè)計:儲罐及分配系統(tǒng)的設(shè)計有較多的環(huán)節(jié)需要考慮:
A. 首先是材質(zhì)的選擇:推薦使用316或316L不銹鋼,因它的含碳量較低,耐腐蝕性能優(yōu)越,尤其適用于用熱力消毒的管路。
B. 儲罐 :為防止儲罐上部微生物的滋生,儲罐內(nèi)部水的進(jìn)口應(yīng)設(shè)計為360o旋轉(zhuǎn)式噴淋球;頂部應(yīng)裝有疏水性除菌呼吸器,通常為0.22μm,以阻止空氣中的微生物進(jìn)入儲罐。
C. 水泵 :水泵應(yīng)采用衛(wèi)生設(shè)計,即泵采用無油及無其它污染的端面密封方式,該方式不會對水質(zhì)構(gòu)成污染風(fēng)險。
D. 分配系統(tǒng):
a) 為了避免微生物的滋生,分配系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計為循環(huán)管路,保證管道內(nèi)的水不斷地流動;
b) 管道的安裝需要有一定的坡度,一般為1cm/m,并設(shè)有排放點,以便必要時系統(tǒng)能全部排空;
c) 要控制盲管的長度,通常不大于6倍管內(nèi)徑;
d) 管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊接。焊接需要由有資質(zhì)的人員完成,焊縫需要X光拍片來檢查焊接質(zhì)量。管道的連接也可采用衛(wèi)生夾頭分段連接,兩段連續(xù)的管壁差不大于0.5mm;
e) 所采用的閥門應(yīng)為衛(wèi)生閥門,可用隔膜閥、蝶閥等,應(yīng)避免使用球閥;
f) 管道內(nèi)壁應(yīng)光滑,以減少微生物和雜質(zhì)的滯留。內(nèi)表面粗糙度Ra建議小于0.8μm;
g) 在分配管路上要合理設(shè)置取樣點,確保所取的水樣具有代表性。除各使用點外,通常在儲罐以及循環(huán)管路的總出水口和回水口都要設(shè)置取樣點;
h) 分配系統(tǒng)上如有熱交換器,選型時應(yīng)充分考慮熱交換過程不會因冷卻水滲漏而造成交叉污染。建議采用雙管板式(double tube sheet)換熱器。
水系統(tǒng)的消毒:
水系統(tǒng)應(yīng)能定期消毒以控制微生物。消毒方式主要有三類 :紫外消毒、化學(xué)消毒和熱力消毒。
水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
根據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,化妝品生產(chǎn)用水的水質(zhì)至少應(yīng)達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生的標(biāo)準(zhǔn)(GB5749-2006)。
這也是工藝用水的最低要求。需要提及的是,生活飲用水的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)與純化水的指標(biāo)一樣,都是<100CFU/ml。但純化水通常是以生活飲用水為水源加以提純,在離子等化學(xué)指標(biāo)上要優(yōu)于飲用水,更適合于化妝品的生產(chǎn)工藝和配方,因此很多企業(yè)都以純化水的標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)計工藝用水系統(tǒng)。
純化水應(yīng)符合《中國藥典》中的化學(xué)和微生物的標(biāo)準(zhǔn)。除此之外,還應(yīng)增加電導(dǎo)率這個指標(biāo)。目前在中國藥典上尚未列
入這個項目,但在《歐洲藥典》和《美國藥典》上,對純水的電導(dǎo)率有明確要求。通常我們建議純水電導(dǎo)率應(yīng)<2.5<>μS/cm(20℃)。
設(shè)備優(yōu)勢:
(1)整體采用超低壓滲透過濾技術(shù),可節(jié)約大量電費,降低運營成本。
(2)設(shè)備運行穩(wěn)定性高,設(shè)計采用科瑞穩(wěn)流控壓技術(shù),確保設(shè)備安全運行,降低膜損耗,延長膜使用壽命。
(3)配備專用濃水調(diào)節(jié)閥,造作方便。
(4)采用超低壓反滲透膜,脫鹽率高,運行穩(wěn)定,能耗低。
(5)配備水箱進(jìn)水電磁閥,相比常規(guī)的浮球進(jìn)水閥性能更穩(wěn)定。
(6)配有原水箱,防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設(shè)備造成影響。
(7)便捷操作,維護(hù)簡便。