本文轉(zhuǎn)自:《醫(yī)藥經(jīng)濟報》
經(jīng)過多年的努力,目前我國硫氰酸紅霉素的生產(chǎn)能力已達到1萬多噸,如果開足馬力生產(chǎn),完全能夠滿足市場供應。但是近期我國企業(yè)的生產(chǎn)能力不能完全釋放出來,現(xiàn)在全國硫氰酸紅霉素的年產(chǎn)量約為5000噸左右,僅為生產(chǎn)能力的一半左右,造成市場升溫。尤其是近期硫氰酸紅霉素原料進入需求旺季,國內(nèi)廠家經(jīng)過前期的減產(chǎn)、停產(chǎn),目前市場貨源偏緊。
1 環(huán)保和技術的制約
紅霉素為發(fā)酵產(chǎn)品,生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生大量的“三廢”物質(zhì)。隨著世界各國對環(huán)保要求的提高,發(fā)酵產(chǎn)品在國外已逐漸被淘汰。硫氰酸紅霉素也不例外,受環(huán)保費用高、原料藥利潤相對較薄等因素的影響,現(xiàn)在國外的生產(chǎn)企業(yè)很多已經(jīng)停產(chǎn),如美國雅培公司以及俄羅斯、波蘭等國家均已不產(chǎn)硫氰酸紅霉素,所需產(chǎn)品轉(zhuǎn)而到中國等地購買,使得國際市場硫氰酸紅霉素供應趨緊,市場對中國貨的需求大大增加。
據(jù)有關業(yè)內(nèi)人士分析認為,導致硫氰酸紅霉素的產(chǎn)能不能完全釋放的主要原因有兩個:第一是環(huán)保因素。在硫氰酸紅霉素的生產(chǎn)過程中,產(chǎn)生廢液、廢氣和廢渣等物質(zhì),特別是所產(chǎn)出的有毒的硫氰酸很難通過環(huán)保處理,需要大量的水來稀釋。而我國自2008年發(fā)布《制藥工業(yè)污水處理辦法》后,各項環(huán)保指標都有所提升,環(huán)保成本越來越高。在國家對水資源管理日益嚴格的情況下,硫氰酸紅霉素生產(chǎn)企業(yè)只有根據(jù)各自地區(qū)的環(huán)保情況組織生產(chǎn),如果環(huán)保問題不能很好解決,企業(yè)也不敢貿(mào)然開足馬力生產(chǎn)。幾年前,我國最大的硫氰酸紅霉素生產(chǎn)企業(yè)寧夏啟元藥業(yè)就因環(huán)保問題而停產(chǎn)改造,造成當時市場供應緊張,價格直線上升。近期,宜昌東陽光藥業(yè)接受環(huán)保核查,本次核查范圍包括了旗下的5家生產(chǎn)企業(yè)。
另一個原因就是生產(chǎn)技術因素。發(fā)酵產(chǎn)品不同于合成的化合物,其菌種是硫氰酸紅霉素生產(chǎn)的關鍵因素,生產(chǎn)工藝還是其次。如果菌種質(zhì)量不過關,將直接導致產(chǎn)品的質(zhì)量、收率以及生產(chǎn)成本等發(fā)生一系列問題,這也是至今一些企業(yè)不能大規(guī)模擴產(chǎn)和上馬的門檻。
有業(yè)內(nèi)人士表示,目前寧夏啟元藥業(yè)、宜都東陽光生化等企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量相對較好,但一些企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量與人用藥標準仍有差距,只能作獸藥用,而人用和獸用藥在市場價格上每公斤要相差幾十塊錢。可見如果產(chǎn)品質(zhì)量不達標,會導致生產(chǎn)成本上升和企業(yè)經(jīng)濟效益下滑,這也是企業(yè)所不能接受的。
2 產(chǎn)能擴張熱情高漲
對于硫氰酸紅霉素未來市場的前景,業(yè)內(nèi)人士大都看好。最近以來,由于硫氰酸紅霉素的市場表現(xiàn)十分強勢,價格高企,企業(yè)利潤豐厚,生產(chǎn)企業(yè)更是熱情高漲。現(xiàn)在全國已有多家企業(yè)投巨資上馬硫氰酸紅霉素生產(chǎn)線,原生產(chǎn)企業(yè)也在紛紛擴產(chǎn)。
近期科倫藥業(yè)宣布,在伊犁投資近40億元,用于生產(chǎn)硫氰酸紅霉素和頭孢系列中間體;廣東肇慶中恒實業(yè)公司擬投資26.69億元新上一條年產(chǎn)3000噸級的硫氰酸紅霉素生產(chǎn)線,該項目計劃總投資266901萬元,擬建年產(chǎn)3000噸硫氰酸紅霉素生產(chǎn)線及其下游成品藥,其中硫氰酸紅霉素的產(chǎn)值約34億元,整條生產(chǎn)線鏈接了上下游的產(chǎn)品,項目完成后企業(yè)將不受原材料供應波動的影響;山東東藥藥業(yè)公司擬投資4.88億元興建一條年產(chǎn)1500噸級的硫氰酸紅霉素生產(chǎn)線;四川山山藥業(yè)也準備新上馬一條年產(chǎn)3000噸級的硫氰酸紅霉素生產(chǎn)線。
此外,還有一些中小型醫(yī)藥企業(yè)也紛紛加入硫氰酸紅霉素新建擴建行列,其中包括:河南安陽九州藥業(yè)年產(chǎn)200噸生產(chǎn)線;廣東韶關集琪藥業(yè)年產(chǎn)300噸生產(chǎn)線;河南天方藥業(yè)年產(chǎn)140噸生產(chǎn)線;天津濟普藥業(yè)年產(chǎn)180噸生產(chǎn)線;湖北遠程科技發(fā)展公司年產(chǎn)300噸生產(chǎn)線等等。
近年來,市場的火熱使一些硫氰酸紅霉素企業(yè)也坐不住了,相繼掀起了一股擴產(chǎn)浪潮,有業(yè)界人士已深表擔憂:“這樣一來,硫氰酸紅霉素市場供給將暴增,很可能會重蹈青霉素、頭孢以及維生素C等大宗原料藥市場惡性競爭的覆轍。”此話并非危言聳聽,最近以來,硫氰酸紅霉素市場已開始凸顯出一些問題。
由于部分企業(yè)擴大的產(chǎn)能近期開始陸續(xù)達產(chǎn),硫氰酸紅霉素的供給量不斷增加,導致市場價格有較大幅度下滑。2011年10月,硫氰酸紅霉素原料藥的價格為每公斤510元人民幣,2011年11月價格下滑至500元/公斤,2011年12月為490元/公斤,2012年1月份為450元/公斤,2012年2月份為380元/公斤,2012年3月份更跌至350元/公斤,從2011年10月份到2012年3月份,經(jīng)過了短短的5個月,每公斤硫氰酸紅霉素的價格就縮水了160元,降幅為31%,目前的價格在320~380元/公斤之間,下降幅度之大,速度之快,令人吃驚。這種反常現(xiàn)象的出現(xiàn),應引起有關部門和生產(chǎn)廠的警惕。
3 行業(yè)風險加大
硫氰酸紅霉素屬于上規(guī)模的品種,一個發(fā)酵罐的產(chǎn)量就有幾百噸,質(zhì)量要達到穩(wěn)定需要較長一段時間,如果技術、工藝、菌種等出現(xiàn)問題不能解決,一罐產(chǎn)品造成的損失就非常大。此外,發(fā)酵類產(chǎn)品資金投入較大,少則上億多則幾十億元,如果不能盡快產(chǎn)生規(guī)模效益,投入和產(chǎn)出將嚴重失衡,企業(yè)會背上沉重的負擔。
再從需求情況看,盡管近年來國內(nèi)外市場對硫氰酸紅霉素的需求不斷擴大,下游產(chǎn)品需求旺盛,但是在醫(yī)藥市場上,與青霉素工業(yè)鹽等發(fā)酵類大宗原料藥廣闊的下游產(chǎn)品線相比,硫氰酸紅霉素下游制劑的延伸和需求仍然有限,從需求總量來看還屬于一個小品種。目前國內(nèi)醫(yī)院市場中,大環(huán)內(nèi)酯類藥品平均增長率為10.36%,與頭孢類25.94%的增長率和青霉素類25.77%的增長率相比仍有較大的差距。
在出口市場方面,據(jù)海關數(shù)據(jù),2012年1~6月份,硫氰酸紅霉素出口量為999313 BOU,出口金額約為6494萬美元,數(shù)量與去年同期相比增長了11%,但出口金額同比下降了13.5%,出口均價比去年最高時的80美元/BOU,下滑至64美元/BOU。出口企業(yè)中,寧夏啟元仍然排在第一位,占了該產(chǎn)品出口量的37.91%;宜都東陽光、深圳遠邦進出口公司依次排在第2、3位。
由此可見,硫氰酸紅霉素是一只環(huán)保成本高、投資金額大、技術壁壘強、規(guī)模效應要求高的產(chǎn)品,投資硫氰酸紅霉素會遇到技術、環(huán)保、資金、市場等多重風險。正因如此,多年來,盡管硫氰酸紅霉素市場需求和價格呈上升趨勢,但國內(nèi)30多家生產(chǎn)企業(yè)中一直是由5家企業(yè)主導市場,一般企業(yè)不敢貿(mào)然介入,產(chǎn)業(yè)集中度比較高。相比較其他大宗原料藥長達20多年的價格戰(zhàn)才艱難形成的產(chǎn)業(yè)集中,硫氰酸紅霉素目前的產(chǎn)業(yè)格局似乎要進步得多了。